ClearLab Kantongi Sertifikasi Gabungan dari DNV untuk Produk Lensa Kontak dan Perawatan
Perusahaan pembuat lensa kontak dan produk perawatan lensa, CLEARLAB, berhasil meraih sertifikasi gabungan MDSAP, ISO 13485, serta EU MDR yang dikeluarkan oleh DNV. Pengumuman ini menegaskan pengakuan formal terhadap lini produk perusahaan oleh lembaga sertifikasi internasional.
DNV disebutkan sebagai perusahaan global yang menyediakan layanan verifikasi mutu (assurance) dan manajemen risiko. Peran DNV dalam pemberian sertifikat tersebut menjadi bagian dari proses penilaian yang dilakukan oleh pihak independen.
Jenis produk yang tercakup dalam pengakuan ini meliputi lensa kontak serta produk untuk perawatan lensa. Dengan tercapainya sertifikasi gabungan tersebut, CLEARLAB mengumumkan adanya pengakuan formal terhadap pemenuhan persyaratan tertentu yang menjadi dasar penilaian DNV.
Sertifikasi gabungan yang disebutkan—MDSAP, ISO 13485, dan EU MDR—merupakan nama-nama standard dan persyaratan yang umum dipakai dalam konteks produk medis. Pengakuan dari lembaga sertifikasi independen seperti DNV umumnya merupakan bagian dari proses penjaminan mutu dan kepatuhan terhadap regulasi yang berlaku di ranah produk medis dan kesehatan.
Pencapaian sertifikat gabungan ini menjadi sorotan karena menyatukan beberapa rangkaian persyaratan dalam satu proses penilaian yang dilakukan oleh pihak ketiga. Langkah tersebut menunjukkan adanya pemeriksaan formal terhadap aspek-aspek yang dinilai relevan oleh lembaga sertifikasi.
Dalam konteks industri alat dan produk kesehatan mata, adanya pengakuan sertifikasi dari lembaga internasional sering kali dianggap penting oleh pelaku industri, regulator, serta pihak lain yang berkepentingan. Sertifikasi semacam ini biasanya menyangkut proses, dokumentasi, dan persyaratan administratif yang harus dipenuhi oleh produsen sebelum produk dipasarkan atau diajukan ke otoritas tertentu.
Foto terkait pemberitaan menampilkan produk CLEARLAB dan tersedia sebagai bagian dari publikasi. Gambar tersebut dapat diakses melalui tautan yang disertakan pada rilis publikasi yang menyinggung perolehan sertifikasi ini.
Informasi mengenai pencapaian sertifikasi ini disampaikan melalui media yang memuat pengumuman resmi berkenaan dengan pengakuan tersebut. Pemberitaan menempatkan peristiwa ini sebagai perkembangan terkini bagi CLEARLAB dalam konteks standar mutu dan kepatuhan yang relevan untuk produk lensa kontak dan perawatan lensa.
Sementara itu, pihak yang melakukan penilaian—dalam hal ini DNV—diidentifikasi sebagai organisasi internasional yang bergerak di bidang verifikasi mutu dan manajemen risiko, sehingga perannya bersifat independen dalam proses pemberian sertifikat.
Secara keseluruhan, pengumuman ini menandai langkah administratif penting bagi CLEARLAB terkait pemenuhan rangkaian persyaratan yang diakui secara internasional melalui sertifikasi gabungan dari lembaga pihak ketiga.
Foto: ANTARA News
